Adatça HPMC diýlip atlandyrylýan gidroksipropil metilseluloza, giňden ulanylýan derman serişdesi we iýmit goşundysydyr. Ajaýyp çözülişi, baglanyşdyryjy ukyby we film dörediji aýratynlyklary sebäpli derman senagatynda giňden ulanyldy. HPMC azyk senagatynda galyňlaşdyryjy, emulsifikator we stabilizator hökmünde hem ulanylýar. HPMC-iň arassalygy, derman we azyk senagatynda möhüm ähmiýete eýe, sebäbi önümiň netijeliligine we howpsuzlygyna täsir edýär. Bu makalada HPMC arassalygyny kesgitlemek we usullary ara alnyp maslahatlaşylar.
HPMC-ler näme?
Gidroksipropilmetilseluloza (HPMC) metilselulozadan alnan sellýuloza efiridir. Onuň molekulýar agramy 10,000-den 1 000 000 Dalton, ak ýa-da ak poroşok, yssyz we tagamsyz. HPMC suwda aňsatlyk bilen ereýär, şeýle hem etanol, butanol we hloroform ýaly käbir organiki erginlerde erär. Suwy saklamak, galyňlaşdyrmak we baglamak ukyby ýaly käbir özboluşly aýratynlyklary bar, bu bolsa derman we azyk senagaty üçin ideal edýär.
HPMC arassalygyny kesgitlemek
HPMC-iň arassalygy çalyşmagyň derejesi (DS), çyglylyk we kül ýaly birnäçe faktorlara baglydyr. DS, sellýuloza molekulasynda gidroksipropil toparlary bilen çalşylýan gidroksil toparlarynyň sanyny görkezýär. Çalyşmagyň ýokary derejesi HPMC-iň çözgüdini ýokarlandyrýar we film döretmek ukybyny ýokarlandyrýar. Munuň tersine, çalyşmagyň pes derejesi çözülişiň peselmegine we film emele getiriş häsiýetleriniň peselmegine getirer.
HPMC arassalygy kesgitlemegiň usuly
HPMC-iň arassalygyny kesgitlemek üçin kislota-esas titrlemek, elementar derňew, ýokary öndürijilikli suwuk hromatografiýa (HPLC) we infragyzyl spektroskopiýa (IR) ýaly birnäçe usul bar. Ine, her usul üçin jikme-jiklikler:
kislotanyň esasy titresi
Bu usul HPMC-de kislotaly we esasy toparlaryň arasyndaky zyýansyzlandyryş reaksiýasyna esaslanýar. Ilki bilen HPMC erginçde ereýär we belli bir mukdarda kislotanyň ýa-da belli konsentrasiýanyň esasy ergininiň goşulýar. Titrasiýa pH bitarap nokada ýetýänçä geçirildi. Sarp edilen kislotanyň ýa-da bazanyň mukdaryndan çalyşmagyň derejesi hasaplanyp bilner.
Elementar derňew
Elementar derňew, uglerod, wodorod we kislorod ýaly bir nusgada bar bolan elementiň göterimini ölçýär. Çalyşma derejesi HPMC nusgasyndaky her elementiň mukdaryndan hasaplanyp bilner.
Perokary öndürijilikli suwuk hromatografiýa (HPLC)
HPLC, garyndynyň böleklerini stasionar we ykjam fazalar bilen gatnaşygy esasynda bölýän giňden ulanylýan seljeriş usulydyr. HPMC-de, çalyşma derejesini bir nusgadaky gidroksipropiliň metil toparlaryna bolan gatnaşygyny ölçemek arkaly hasaplap bolýar.
Infragyzyl spektroskopiýa (IR)
Infragyzyl spektroskopiýa, infragyzyl şöhlelenmäniň bir nusga arkaly siňdirilmegini ýa-da geçirilmegini ölçän analitiki usuldyr. HPMC, çalyşmagyň derejesini kesgitlemek üçin ulanyp boljak gidroksil, metil we gidroksipropil üçin dürli siňdiriş derejelerine eýe.
HPMC-iň arassalygy derman we azyk senagatynda möhüm ähmiýete eýe bolup, ahyrky önümiň howpsuzlygyny we netijeliligini üpjün etmek üçin kesgitlemek möhümdir. HPMC-iň arassalygyny kesgitlemek üçin birnäçe usul bar, şol sanda kislota-esas titrlemek, elementar derňew, HPLC we IR. Her usulyň öz artykmaçlyklary we kemçilikleri bar we programmanyň aýratyn talaplaryna laýyklykda saýlanyp bilner. HPMC-iň arassalygyny saklamak üçin, gün şöhlesinden we beýleki hapalaýjylardan uzak gurak, salkyn ýerde saklanmalydyr.
Iş wagty: Awgust-25-2023