Gidroksilopiýolin (HPMC) derman senagatynda giňden ulanylýan polimer we möhüm formuladyr. Esasan gaty dozada ýelimleýji hökmünde ulanylýar (planşetler, kapsulalar we bölejikler), ýelimliligi ýokarlandyrýan serişde we dargamak.
Derman taýýarlanylanda, işjeň maddalaryň eremegi bejerginiň täsirini siňdirmek we öndürmek üçin möhümdir. Şeýle-de bolsa, formula bilen işjeň maddalaryň dargamagy päsgelçilik döredip biler. Şonuň üçin HPMC-iň derman formulasyndaky eriş häsiýetine düşünmek möhümdir, sebäbi bu dozanyň görnüşine täsir edýär.
HPMC-ni dargatmak usuly
ABŞ-nyň dermanhanasy (USP) HPMC-ni dargatmak üçin synag usulyny standartlaşdyrdy. Bu usul, adatça, ergin serişdesinde doza görnüşiniň erginligini simulýasiýa edýän we ölçän erediji enjamlary ulanmagy öz içine alýar. Synag dozany sebete ýa-da eňege salmagy göz öňünde tutýar we sebet ýa-da eýer erän serişdäni öz içine alýan gapda aýlanýar.
Çekiş serişdesi dozanyň garaşylýan ulanylyşyna görä saýlanmalydyr (aşgazan ýa-da içegäniň eremegi ýaly). HPMC üçin umumy çözüliş serişdesi suw, fosfat bufer ergini we simulýasiýa aşgazan şiresi (SGF) ýa-da analog içege suwuklygy (SIF) öz içine alýar.
Gaýtalanmagy we takyklygy üpjün etmek üçin aýlanyş tizligi, temperatura we orta göwrümiň eremegi we nusga alma wagty ýaly synag parametrleri standartlaşdyrylmalydyr. Soňra HPMC dargamagynyň mukdaryny kesgitlemek üçin dürli wagt aralyklary bilen alnan nusga çözgüdini derňemek üçin degişli derňew usulyny ulanyň.
Öňüni alyş çäreleri HPMC eritme synaglary geçirilende
1. Dogry ereýän serişdäni saýlamak: Eritýän serişdäni saýlamak, doza görnüşiniň garaşylýan ulanylyşyna esaslanýar. Degişli dargadyjy serişdäni saýlamak gaty möhümdir, sebäbi bu HPMC-iň dargamak häsiýetine täsir eder.
2. Çekiş usulyny dogry barlamak: Çekiş usulyny barlamak we laýykdygyny we gözegçilik ediji guramanyň talaplaryny kanagatlandyrmak möhümdir. Barlamak, ölçegiň berkligini we gaýtalanmagyny öz içine almalydyr.
3. Synag parametrleriniň standartlaşdyrylmagy: Aýlanyş tizligi, temperatura we erän orta ses ýaly synag parametrleri, synaglaryň netijesine täsir edýär. Şonuň üçin ýüze çykmagy we takyk derňewi üpjün etmek üçin bu parametrler standartlaşdyrylmalydyr.
4. Mysal: Ereýän serişdeden wekilçilikli nusgalary almak üçin seresaply nusga almak möhümdir. Nusganyň bitewi aralykda ýygnalýandygyna göz ýetirmek üçin wagt we nusga alma nokatlaryna üns beriň.
5. Analiz usuly: Derňew üçin derňew usulyny saýlamaly we degişli duýgurlyga, saýlama we takyklyga eýe bolmaly.
Gysgaça aýdylanda, HPMC-iň ereýän synagy neşe serişdelerini ösdürmekde we neşe formulasynda möhüm guraldyr. Hil gözegçiligi barlaghanasy işjeň maddalaryň dogry çykmagyny üpjün etmek üçin yzygiderli geçirilýär we derman howpsuz we täsirli. Degişli synag usulyndaky ýalňyşlyk, neşe serişdeleriniň täsiri barada düşünişmezlige we ýalan sözlere sebäp bolup biler. Şonuň üçin dargatmak synagy wagtynda ülňülere we öňüni alyş çärelerine eýermek möhümdir.
Iş wagty: Iýun-29-2023