Gidroksipropil metilselulozanyň (HPMC) hilini üpjün etmek önümçiligiň dürli döwürlerinde berk synag usullaryny öz içine alýar. Ine, HPMC öndürijileri tarapyndan ulanylýan käbir umumy synag usullaryna syn:
Çig mal derňewi:
Identifikasiýa synaglary: Öndürijiler çig malyň şahsyýetini barlamak üçin FTIR (Furyer Transform Infragyzyl Spektroskopiýa) we NMR (learadro Magnit Rezonansy) ýaly usullary ulanýarlar.
Arassalygy bahalandyrmak: Çig malyň arassalygyny kesgitlemek, kesgitlenen ülňülere laýyk gelmegini üpjün etmek üçin HPLC (Perokary öndürijilikli suwuk hromatografiýa) ýaly usullar ulanylýar.
Synagda synag:
Iscapyşmazlygy ölçemek: iscapyşyklyk HPMC üçin möhüm parametr bolup, yzygiderliligi üpjün etmek üçin önümçiligiň dürli döwürlerinde viskometrler bilen ölçelýär.
Çyglylygyň mazmuny derňewi: Çyglylygyň mazmuny HPMC-iň häsiýetlerine täsir edýär. Karl Fişer titrlemek ýaly usullar çyglylygyň derejesini kesgitlemek üçin ulanylýar.
Bölejikleriň ululygynyň derňewi: Önümiň öndürijiligi üçin möhüm bolan bölejikleriň ululygynyň paýlanyşyny üpjün etmek üçin lazer difraksiýasy ýaly usullar ulanylýar.
Hil gözegçiligi synagy:
Himiki derňew: HPMC, GC-MS (Gaz hromatografiýasy-köpçülik spektrometri) we ICP-OES (Induktiw birleşdirilen plazma-optiki emissiýa spektroskopiýasy) ýaly usullary ulanyp, hapalar, galyndy erginler we beýleki hapalar üçin himiki derňewden geçýär.
Fiziki aýratynlyklara baha bermek: Poroşok akymy, köp dykyzlyk we gysyş ýaly synaglar HPMC-iň fiziki aýratynlyklarynyň talaplara laýyk gelmegini üpjün edýär.
Mikrobiologiki synag: Derman derejeli HPMC-de mikroblaryň hapalanmagy alada döredýär. Mikrob sanamak we mikroblary kesgitlemek synaglary önümiň howpsuzlygyny üpjün etmek üçin geçirilýär.
Öndürijilik synagy:
Neşe serişdelerini çykarmak boýunça gözlegler: Derman goşundylary üçin, HPMC esasly formulalardan işjeň maddalaryň çykmagyna baha bermek üçin dargatmak synagy geçirilýär.
Filmiň emele geliş aýratynlyklary: HPMC köplenç filmlerde ulanylýar we dartyş güýjüni ölçemek ýaly synaglar filmiň emele geliş aýratynlyklaryna baha berýär.
Durnuklylyk synagy:
Çaltlaşdyrylan garrylyk barlaglary: Durnuklylyk synagy, HPMC nusgalaryny saklanyş möhletine we zaýalanmak kinetikasyna baha bermek üçin temperatura we çyglylyk ýaly dürli stres şertlerine tabyn etmegi öz içine alýar.
Konteýneriň ýapylmagynyň bitewiligini barlamak: Gaplanan önümler üçin bütewilik synaglary konteýnerleriň HPMC-ni daşky gurşaw faktorlaryndan netijeli goramagyny üpjün edýär.
Düzgünleşdiriji:
Farmakopiýa ülňüleri: Öndürijiler kadalaşdyryjy talaplary kanagatlandyrmak üçin USP (Amerikanyň Birleşen Ştatlarynyň farmakopiýasy) we EP (Europeanewropa farmakopiýa) ýaly farmakopiýa standartlaryna eýerýärler.
Resminamalar we ýazgylar: Düzgünleşdiriji ülňüleriň berjaý edilişini görkezmek üçin synag proseduralarynyň, netijeleriň we hiliň barlagynyň jikme-jik resminamalary saklanýar.
Öndürijiler gidroksipropil metilseluloza önümleriniň hilini we howpsuzlygyny üpjün etmek üçin çig mal derňewini, synag synagyny, hil gözegçiligini, öndürijilige baha bermegi, durnuklylygy barlamagy we kadalaşdyryjy talaplary öz içine alýan synag usullarynyň toplumyny ulanýarlar. Bu berk synag protokollary yzygiderliligi saklamak we derman, azyk, kosmetika we gurluşyk ýaly pudaklaryň dürli talaplaryny kanagatlandyrmak üçin möhümdir.
Iş wagty: Maý-20-2024