Gidroksipropilmetilseluloza (HPMC), derman senagatynda giňden ulanylýan köpugurly polimerdir.Sellýuloza efir kategoriýasyna degişlidir we tebigy sellýulozadan emele gelýär.HPMC sellýulozany propilen oksidi we metil hlorid bilen bejermek arkaly sintez edilýär, netijede ergin we beýleki islenýän häsiýetler bilen birleşmeler bolýar.Bu derman öndürijisi, planşetler, kapsulalar, oftalmiki taýýarlyklar we gözegçilik astynda goýberilýän derman gowşuryş ulgamlary ýaly dürli doza görnüşlerini döretmekde we öndürmekde giňden ulanylýar.
Gidroksipropil metilseluloza bilen tanyşlyk:
Himiki gurluşy we häsiýetleri:
Gidroksipropil metilseluloza ýarym sintetiki, inert, suwda erän polimerdir.Himiki gurluşyna sellýuloza oňurgasyna birikdirilen gidroksipropil we metoksi toparlary girýär.Bu ornuny tutýanlaryň gatnaşygy üýtgäp biler, netijede dürli häsiýetli HPMC-iň dürli derejeleri ýüze çykyp biler.Çalyşma nagşy, ýelimlilik, ergin we jel häsiýetleri ýaly parametrlere täsir edýär.
Önümçilik prosesi:
HPMC önümçiligi, sellýulozanyň propilen oksidi we metil hlorid bilen eterifikasiýasyny öz içine alýar.Sintez wagtynda gidroksipropil we metoksi toparlarynyň çalyşma derejesi (DS) dolandyrylyp bilner, bu HPMC häsiýetleriniň neşe serişdelerini düzmek talaplaryna laýyk gelmegine mümkinçilik berýär.
Derman senagatynda goýmalar:
Planşet formulalarynda baglaýjylar:
HPMC planşet formulalarynda baglaýjy hökmünde giňden ulanylýar.Baglaýjy häsiýetleri, poroşoklary gaty planşetlere gysmaga kömek edýär.Işjeň derman öndürijileriniň (API) gözegçilikde goýberilmegi, degişli ýapyşyk we çalyşma derejeleri bilen HPMC-iň belli bahalaryny ulanmak arkaly gazanylyp bilner.
Film örtügi agenti:
HPMC planşetler we granulalar üçin film örtük serişdesi hökmünde ulanylýar.Daş görnüşini, tagam maskasyny we doza görnüşleriniň durnuklylygyny ýokarlandyrýan birmeňzeş gorag örtügi bilen üpjün edýär.Mundan başga-da, HPMC esasly örtükler neşe serişdeleriniň goýberiliş profilini modulirläp biler.
Durnukly we gözegçilikde goýberiş:
Bu polimeriň gidrofil tebigaty ony yzygiderli we gözegçilikde saklaýan formulalarda ulanmak üçin amatly edýär.HPMC matrisasy uzak wagtyň dowamynda gözegçilik edilýän neşe serişdeleriniň goýberilmegine, näsaglaryň ýerine ýetirişini gowulaşdyrmaga we dozanyň ýygylygyny azaltmaga mümkinçilik berýär.
Oftalmiki taýýarlyklar:
Oftalmiki formulalarda HPMC göz damjalarynyň ýapyşygyny ýokarlandyrmak üçin ulanylýar we şeýlelik bilen okularyň üstünde has uzak ýaşamak mümkinçiligini berýär.Bu, dermanyň bio-elýeterliligini we bejeriş netijeliligini ýokarlandyrýar.
Galyňlaşdyryjy stabilizator:
HPMC jel, krem we süspansiýa ýaly suwuk we ýarym gaty formulalarda galyňlaşdyryjy we stabilizator hökmünde ulanylýar.Bu formulalara ýapyşyk berýär we umumy reologiki aýratynlyklaryny gowulandyrýar.
HPMC-iň esasy aýratynlyklary:
Çözüw:
HPMC suwda ereýär we açyk, reňksiz ergin emele getirýär.Olutionatyryş tizligi çalyşma derejesine we ýelimlilik derejesine täsir edýär.
Iscapyşmazlyk:
HPMC çözgütleriniň ýapyklygy, dürli programmalarda öndürijiligini kesgitlemekde möhüm ähmiýete eýe.Formulanyň reologiki aýratynlyklaryna takyk gözegçilik etmäge mümkinçilik berýän dürli ýapyşykly dürli bahalar bar.
Malylylyk jelisi:
HPMC-iň käbir derejeleri ýokary temperaturada jel emele getirýän termogellik häsiýetlerini görkezýär.Bu häsiýet ýylylyga duýgur formulalary ösdürmek üçin ulanylýar.
laýyklyk:
HPMC köp sanly derman alyjylary we API-leri bilen utgaşýar, bu formulalar üçin ilkinji saýlama bolýar.Iň işjeň maddalar bilen reaksiýa bermeýär ýa-da peseltmeýär.
Kynçylyklar we pikirler:
Gigroskopiklik:
HPMC gigroskopiki, daşky gurşawdan çyglylygy siňdirýär.Bu formulanyň durnuklylygyna we daşky görnüşine täsir edýär, şonuň üçin amatly ammar şertleri zerurdyr.
Beýleki alyjylar bilen utgaşyklyk:
Umuman utgaşykly bolsa-da, formulalar formulanyň işleýşine täsir edip biljek potensial täsirlerden gaça durmak üçin HPMC-iň beýleki alyjylar bilen laýyklygyny göz öňünde tutmalydyrlar.
Aýyrmagyň egrisine täsiri:
HPMC derejesini saýlamak, dermanyň eriş profiline ep-esli derejede täsir edip biler.Formulýator islenýän goýberiş aýratynlyklaryna ýetmek üçin degişli derejäni üns bilen saýlamalydyr.
Düzgünleşdiriji pikirler:
HPMC ygtybarly we täsirli derman öndürijisi hökmünde giňden kabul edilýär.Dürli kadalaşdyryjy ülňülere laýyk gelýär we dünýädäki farmakopoeýalara girýär.Öndürijiler HPMC-ni öz içine alýan derman önümleriniň hilini we yzygiderliligini üpjün etmek üçin Gowy Önümçilik Amallaryna (GMP) boýun bolmalydyrlar.
Netijede:
Gidroksipropilmetilseluloza (HPMC), köpugurly we giňden ulanylýan alyjy hökmünde, derman senagatynda möhüm rol oýnaýar.Özboluşly aýratynlyklary, tabletler, kapsulalar we oftalmiki taýýarlyklar ýaly dürli doza görnüşlerinde ulanmak üçin amatly edýär.Formulýatorlar HPMC-iň häsiýetlerini gözegçilik astynda goýbermek we durnuklylygy gowulandyrmak ýaly kesgitleýiş talaplaryna laýyklaşdyrmakdan peýdalanýarlar.Käbir kynçylyklara garamazdan, HPMC köp sanly derman formulalarynyň howpsuzlygyna we netijeliligine goşant goşup, ýokary hilli derman önümlerini ösdürmegiň esasy düzüm bölegi bolup galýar.
Iş wagty: 15-2023-nji dekabry